本批名單合計(jì)7個(gè)品種（8品規(guī)）通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，其中3個(gè)消化系統(tǒng)治療藥首家過(guò)評(píng)，涉及正大天晴、江蘇奧賽康、華納大藥廠(chǎng)3家大企業(yè)；中國(guó)生物制藥集團(tuán)（正大天晴、南京正大天晴、江蘇正大豐海）攬下3款過(guò)評(píng)產(chǎn)品，成本次最大贏(yíng)家。
艾司奧美拉唑是阿斯利康開(kāi)發(fā)的奧美拉唑的S-異構(gòu)體，能有效抑制胃酸分泌，臨床上用于治療胃食管反流性疾病、糜爛性反流性食管炎等，其口服制劑和注射劑先后于2000年、2003年獲準(zhǔn)生產(chǎn)。
據(jù)米內(nèi)數(shù)據(jù)顯示，近幾年來(lái)艾司奧美拉唑在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端銷(xiāo)售額逐漸上漲，2019年首次突破50億元，同比增長(zhǎng)15.71%。
目前，艾司奧美拉唑鈉共腸溶片、腸溶膠囊、注射劑三種劑型已上市。其中，注射劑已被納入醫(yī)保乙類(lèi)目錄，有33家企業(yè)（1進(jìn)口+32國(guó)產(chǎn)）獲批生產(chǎn)注射用艾司奧美拉唑鈉；一致性評(píng)價(jià)方面10家藥企已開(kāi)展布局，正大天晴率先沖線(xiàn)，成為本品首家過(guò)評(píng)企業(yè)。
泮托拉唑鈉適用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍以及中、重度反流性食管炎的治療，其與克拉霉素和阿莫西林（或克拉霉素和甲硝唑）配伍使用能夠根除幽門(mén)螺桿菌感染，以減少該微生物感染所致的十二指腸潰瘍與胃潰瘍的復(fù)發(fā)。
注射用泮托拉唑鈉，為國(guó)家醫(yī)保乙類(lèi)品種，江蘇奧賽康是國(guó)內(nèi)首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)廠(chǎng)商。
公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端泮托拉唑銷(xiāo)售額為89.07億元，其中注射劑銷(xiāo)售額為64.07億元，占比超過(guò)七成。國(guó)內(nèi)僅注射用泮托拉唑鈉1款注射劑獲批生產(chǎn)。除江蘇奧賽康，還有華東制藥、揚(yáng)子江、人福藥業(yè)、山東綠葉等15家企業(yè)提交本品一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)，一品紅制藥、海南普利2家廠(chǎng)商以新4類(lèi)報(bào)產(chǎn)，目前均在評(píng)審階段。
枸櫞酸鉍鉀膠囊適用于慢性胃炎及緩解胃酸過(guò)多引起的胃痛、胃灼熱感（燒心）和反酸，為國(guó)家基藥和甲類(lèi)醫(yī)保用藥雙跨品種。
米內(nèi)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，枸櫞酸鉍鉀2019年國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院終端銷(xiāo)售額為1895萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)24.37%。麗珠制藥占據(jù)72.54%的份額市場(chǎng)，濟(jì)川藥業(yè)（11.27%）、蘇州東瑞（7.57%）、香山堂制藥（2.46%）、國(guó)藥金石（1.58%）等緊隨其后。
截止目前，國(guó)內(nèi)共有 23 家企業(yè)需要開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)，但是只有湖南華納大藥廠(chǎng)遞交一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)并首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
莫西沙星由德國(guó)拜耳公司研發(fā)，1999年9月、12月先后在德國(guó)和美國(guó)上市，2002年獲批進(jìn)入中國(guó)，商品名為：拜復(fù)樂(lè)。本品主要用于治療敏感菌引起的成人上呼吸道和下呼吸道感染、皮膚和軟組織感染及復(fù)雜腹腔感染等。
鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液目前已成為多科室抗感染治療的一線(xiàn)用藥。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年「莫西沙星」國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院終端銷(xiāo)售額17.52億元，同比增長(zhǎng)6.43%；2020上半年合計(jì)銷(xiāo)售6.77億元。
日前，科倫藥業(yè)的鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液在國(guó)內(nèi)同品種中首家經(jīng)注射劑一致性評(píng)價(jià)通道順利過(guò)評(píng)；本周，江蘇正大豐海成為第2家。此外，天津紅日、海南愛(ài)科均以新4類(lèi)報(bào)產(chǎn)本品，目前已獲批上市并視同過(guò)評(píng)。至今，已有4家企業(yè)通過(guò)/視同通過(guò)鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液一致性評(píng)價(jià)。
硼替佐米是一種新型蛋白酶體競(jìng)爭(zhēng)性抑制劑，臨床上主要用于多發(fā)性骨髓瘤和套細(xì)胞淋巴瘤。該藥原研由Millennium公司（后被武田收購(gòu)）開(kāi)發(fā)，于2003年5月獲得FDA批準(zhǔn)，商品名為Velcade。2005年1月，該藥在中國(guó)獲批，商品名為萬(wàn)珂。
2018年財(cái)報(bào)顯示，武田負(fù)責(zé)的Velcade美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售額為1279億日元（折合11.95億美元），強(qiáng)生負(fù)責(zé)的美國(guó)以外市場(chǎng)銷(xiāo)售額為11.16億美元。2019年，武田和強(qiáng)生的共同銷(xiāo)售額或超過(guò)20億美元。
來(lái)到國(guó)內(nèi)，硼替佐米2019年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端銷(xiāo)售額為人民幣14.15億元，同比增長(zhǎng)20.36%。其中，西安楊森占比64.96%，豪森21.71%，齊魯7.51%，正大天晴5.83%。
國(guó)內(nèi)此前有8家企業(yè)生產(chǎn)銷(xiāo)售注射用硼替佐米，石藥歐意、豪森藥業(yè)、齊魯制藥、正大天晴先后通過(guò)/視同通過(guò)了本品一致性評(píng)價(jià)，4家大廠(chǎng)商勢(shì)均力敵，競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)重回同一起跑線(xiàn)。
來(lái)源：藥春秋
